背景:全球妊娠期高血压疾病发病率约为10%;其中慢性高血压的发病率为1%,妊娠期高血压发病率为5%-6%,子痫前期发病率为2%。目前针对血压轻中度增高、蛋白尿阴性的孕妇该如何控制其血压结论尚不统一,现有研究提出了有两种控制策略,包括严格控制血压及非严格控制血压。前者(严格控制)指经过降压治疗使患者舒张压目标值为低于85 mmHg,后者(非严格控制)指控制患者舒张压目标值为85~100 mmHg。此研究为多中心随机双盲对照实验,旨于比较两种血压控制策略对母儿发生不良结局的影响。
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研究方法:纳入人群为轻中度慢性高血压或妊娠期高血压患者(蛋白尿阴性、未予以降压治疗时舒张压为90-105 mmHg、予以降压治疗时舒张压为85-105 mmHg),且孕周为14周至33+6周的单胎孕妇。排除标准为收缩压≥160 mmHg、蛋白尿阳性、孕期ACEI服用史、其他合并症者。将患者以1:1的比例随机分为严格控制组(舒张压目标值为低于85 mmHg)及非严格控制组(舒张压目标值为85~100 mmHg)。此研究降压药物首选拉贝洛尔,每位患者的血压均由专门的研究人员进行监测,每四周进行一次随访,每次随访需测量三次血压,最终血压取第二、三次所测值的平均值,监测血压是否达标(波动于目标值[85 mmHg或100 mmHg]上下5 mmHg均可视为血压达标)。此研究的主要结局指标包括流产、异位妊娠、妊娠终止(不适宜继续妊娠情况)、死胎、新生儿死亡;次要结局指标包括孕产妇严重并发症(包括死亡、卒中、子痫、失明、恶性高血压、肺水肿、肝肾功能不全等);其他结局指标还包括新生儿并发症、孕产妇发生重度高血压(≥160/110 mmHg)。
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研究结果:纳入的981例孕妇随机分为两组,其中非严格控制血压组为493例,严格控制血压组为488例。两组进行比较,主要不良妊娠结局(流产、异位妊娠、妊娠终止、死胎、新生儿死亡)的发生率分别为31.4%与30.7%(p<0.001);次要不良妊娠结局(即孕产妇各系统严重并发症)的发生率分别为3.7%与2.0%(p<0.001);但在非严格控制血压组孕产妇的平均收缩压比严格控制血压组高出4.6 mmHg(95%CI:3.7-5.4);同时40.6%的非严格控制血压组孕妇发生重度高血压(≥160/110 mmHg),而仅有27.5%的严格控制血压组孕妇发生重度高血压,差异有统计学意义(p<0.001)。
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结论:此研究发现这两种控制血压的策略(非严格控制与严格控制血压)导致发生不良妊娠结局(流产、异位妊娠、妊娠终止、死胎、新生儿死亡、孕产妇各系统严重并发症等)的风险差异无统计学意义。但是,非严格控制组的孕妇更易出现重度高血压(≥160/110 mmHg)。