中药药剂学(中药药剂学的常用术语)
中药药剂学的常用术语
1、中药药剂学的常用术语
1、制剂:根据药典、药品标准等将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药物制品, 称为制剂。
2、剂型:根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于预防、治疗和诊断 疾病需要的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型。
3、中成药:包括处方药和非处方药。
2、中药制剂的分类
1、按物态分类:①液体剂型;②固体剂型;③半固体剂型;④气体剂型。
2、按分散系统分类:①真溶液型液体制剂;②胶体溶液型液体制剂;③乳浊液型液体制剂;④ 混悬液型液体制剂。
3、按制备方法分类:①浸出制剂;②无菌制剂。
4、按给药途径与方法分类:①经胃肠道给药的剂型;②不经胃肠道给药的剂型。
3、不同剂型、不同给药方式药物的起效时间快慢
静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>直肠或舌下给药>口服液体制剂>口服固体制 剂>皮肤给药。
4、中药制剂的稳定性
1、中药制剂的不稳定主要是由于药物的化学降解反应,主要有水解、氧化、异构化、聚合、脱 羧等,其中水解、氧化是主要降解途径。
2、影响中药制剂稳定性的因素
(1)处方因素:①pH:以 H+和 OH-为催化剂的反应,称为专属酸、碱催化反应;②溶剂、 基质及其他辅料的影响:对于易水解的药物,有时采用非水溶剂如甘油、乙醇或丙二醇等使其 稳定,有时加入表面活性剂,利用所形成胶束的屏障作用而延缓水解。
(2)制剂工艺。
(3)贮藏条件:①温度;②光线;③氧气和金属离子;④湿度和水分;⑤包装材料。
5、提高中药制剂稳定性的方法:
1、延缓药物水解:①调节 pH;②降低温度;③改变溶剂;④制成干燥固体。
2、防止药物氧化:①降低温度;②避光;③驱逐氧气;④添加抗氧剂;⑤控制微量金属离子; ⑥调节 pH。
6、散剂的特点:
1、优点:①比表面积较大,易分散有利吸收、起效迅速;②制备简便;③外用对疮面有一定的 机械性保护作用;④口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多有应用,也适于小儿给药。
2、缺点:易吸潮、药物成分化学活性增强而容易散失、氧化。
7、不宜制成散剂的药物
易吸湿或易氧化变质的药物、刺激性大的药物、含挥发性成分多且剂量大的药物不宜制成散剂。
8、散剂按药物性质分类
①普通散剂;②特殊散剂(含毒性药散剂、含低共熔成分散剂、含液体成分散剂)。
9、散剂生产与贮藏的有关规定
1、除另有规定外,内服散剂应为细粉;儿科用及局部用散剂应为最细粉。
2、制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时,应采用配研法混匀并过筛。
3、多剂量包装的散剂应附分剂量的用具;含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。
4、除另有规定外,散剂应密闭贮存,含挥发性药物或易吸潮的散剂应密封贮存。
10、散剂的质量检查项目与要求
1、粒度:用于烧伤或严重创伤的局部用散剂,除另有规定外,通过七号筛的粉末总量不得少于 95%。
2、水分:除另有规定外不得过 9.0%。