世卫组织对疫苗的定义（什么是疫苗）

关于疫苗的几个常见概念

疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

免疫规划疫苗，是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。

非免疫规划疫苗，是指由居民自愿接种的其他疫苗。

疫苗的主要分类

1.减毒活疫苗：它是采用人工定向变异的方法，或从自然界筛选出毒力高度减弱或基本无毒的活微生物制成的疫苗。减毒活疫苗接种后，微生物在机体内有一定的生长繁殖能力，可使机体发生类似隐性感染或轻度感染的反应，但不产生临床症状。因为病原体在体内有一定的生长增殖能力，所以免疫效果强而持久，如口服脊髓灰质炎疫苗。

2.灭活疫苗：灭活疫苗又称死疫苗，是选用免疫原性强的病原体，经人工大量培养后，用理化方法灭活制成。这类疫苗中的病毒已被杀死，安全性很好，但产生的免疫效果比减毒活疫苗要差,主要诱导特异性抗体产生，常需多次接种。

3.新型疫苗（核酸疫苗）：该类型的疫苗包括基因工程疫苗等,它是以现代基因工程的手段,由病毒DNA的一段无毒序列制成，如现在我国应用的新型乙肝疫苗。这种疫苗安全性好，预防效果与灭活疫苗相似，但要多次强化。

疫苗分类的区别

1、计划和非计划主要区别

（1）付费方式不同。

免疫规划疫苗由政府向公民提供，受种者免费接种，俗称免费疫苗。

非免疫规划疫苗通常需要受种者自行付费接种，俗称自费疫苗。

（2）接种要求不同。

免疫规划疫苗是应当接种的疫苗，也就是公民依照政府规定必须受种的疫苗，包括应急接种和群体性接种使用的疫苗等。

非免疫规划疫苗是依据自愿原则接种的疫苗，可以由受种者或其监护人选择接种。

（3）疫苗品种不同。

国家免疫规划疫苗包括乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎灭活疫苗（inactivated poliovirus vaccine，IPV)、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗、无细胞百白破疫苗、白破疫苗、麻腮风减毒活疫苗、A群流脑多糖疫苗、乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒活疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗，北京还包括甲肝灭活疫苗。

（4）疫苗规格、品牌不同。

因为受政府招标品种的限制，在实际疫苗使用中，会出现同一品种疫苗既有免疫规划疫苗，也有非免疫规划疫苗的情况。

2、计划和非计划还可以分为国产疫苗和进口疫苗。

3、计划和非计划还可以分为单苗和联合疫苗。

单苗由单一抗原制备而成，一般接种后只能预防一种疾病或一种疾病的某一种血清型，如甲肝疫苗、乙脑疫苗等。

联合疫苗是将同一种病原微生物不同亚型或不同病原微生物抗原成分采用特殊工艺制备而成的混合制剂，可以达到预防一种疾病的多种血清型或多种疾病的目的。

疫苗的作用

优、缺点对比

1、减毒活疫苗

优点：获得长期或终生保护的作用；

缺点：安全差，具有潜在的致病危险（有可能因发生逆行突变而在人体内恢复毒力）。

常见减毒活疫苗有：麻疹减毒活疫苗、甲型肝炎减毒活疫苗、冻干甲肝减毒活疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗、口服狂犬病减毒活疫苗等。

2、灭活疫苗

优点：使用安全；易于保存；无污染危险；对母源抗体的中和作用不敏感；容易制成联苗或多价苗。

缺点：接种剂量大；免疫期短；免疫途径单一；主要激发体液免疫；没能产生较好的粘膜免疫。

常见灭活疫苗有：灭活疫苗有百白破疫苗、流行性感冒疫苗、HPV疫苗、狂犬病疫苗和甲肝灭活疫苗等。

3、核酸疫苗：分为DNA疫苗和RNA疫苗。

DNA疫苗：使用DNA重组生物技术，把天然的或人工合成的遗传物质定向插入细菌、酵母菌或哺乳动物细胞中，将病原的毒力相关基因删除掉,是一种不带毒力相关基因的基因缺失疫苗。

优点：安全性高，消除导入可能与”减毒”疫苗相关的强毒力病毒的危险性。使用一次，即能产生长期免疫力，无须增加剂量，并可提高依从性。

缺点：（1）外源DNA进入机体后是否整合到宿主基因组，导致癌基因激活或抑癌基因失活；（2）疫苗DNA长期在体内表达是否会诱导机体产生免疫耐受，长远来说，导致机体免疫功能低下；（3）疫苗DNA作为一种外来物质，是否会引起机体产生抗DNA抗体？（4）DNA疫苗诱导的CTL反应是否会对其他细胞产生杀伤作用。

正在研制DNA疫苗有：正在研制的此类疫苗包括疟疾、流感、轮状病毒、HⅣ等。

目前临床乙肝疫苗有：血源性乙肝灭活疫苗和DNA乙肝疫苗。

RNA疫苗：极有可能促成新一代疫苗生产方式的变革,因为它既综合了减毒活疫苗的优势,又避免了减毒活疫苗的安全性及生产复杂性等问题.但目前为止，全球还没有一款RNA疫苗上市。美国Moderner曾于2019年8月成功开发了寨卡病毒疫苗，MRNA-1893，但至今尚未上市。

2021年计划免疫接种